恒瑞医药(600276.SH):阿得贝利单抗注射液药品上市许可申请获受理
2025-09-23 18:27:25 来源:新浪网
格隆汇9月23日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司阿得贝利单抗注射液新适应症的药品上市许可申请获国家药监局受理。
拟定适应症(或功能主治):本品联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续以本品作为单药辅助治疗,用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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